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“千人 计划”专家宁若拉:乳腺CT影像,轻松一扫癌症诊断只要10秒

来源:柠檬创业平台 2018-01-31 16:00:08


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创 始 人 简 介


宁若拉
科宁(天津)医疗设备有限公司 创始人兼董事长
国家“千人计划”专家
美国犹他大学 博士
师从医学影像界权威导师 罗伯特•克鲁格
美国罗切斯特大学 终身教授


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公 司 简 介


科宁(天津)医疗设备有限公司是乳腺影像和乳腺癌诊断领域的创新者。公司自主研发的科宁锥光束乳腺CT是市场上推出的第一台乳腺专用CT影像系统。科宁锥光束乳腺CT已获得美国FDA、欧盟CE mark、中国CFDA的认证,此外还获得了包括澳大利亚和加拿大在内的其他国家相关监管机构的批准。科宁的愿景是通过先进的CT技术引领医学成像领域的革命。


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主 要 产 品


科宁锥光束乳腺CT(简称KBCT)是集成式、专为乳腺诊疗而设计的CT系统,是新型的乳腺影像诊疗平台。KBCT采用了360°扫描技术,全方位地采集影像信息,真正实现了乳腺组织的精确三维成像,以其出色的空间分辨率生成高密度真三维的乳腺影像,无需乳房挤压,10秒快速曝光,其辐射水平也在诊断性乳房X线摄影检查范围内。


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产 品 特 点


全方位3D扫描——从矢状位、冠状位及轴位三个维度,以高空间分辨率与高密度分辨率对乳房进行360°全方位扫描,使乳腺的组织结构和相对空间位置更加立体直观,还可滑动鼠标,对3D图像进行任意角度旋转,保证医生能够从多角度观察病灶,做出更精确的判断;


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成像清晰——病灶数量、位置、形状、大小以及血管的分布一目了然,无组织重叠干扰,实现病灶全面显现,对显示肿块的形态、边缘、周围结构改变及微钙化等具有显著优势,明显提高对乳腺病变检出的敏感性和准确性,减少误诊、漏诊;


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增强扫描,彩色渲染——KBCT影像可根据临床需求,进行增强扫描及颜色渲染,呈现更多信息,方便临床医生观察乳腺组织病变;


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剂量安全——KBCT所使用的辐射剂量相似于乳腺X线摄影所需的辐射剂量,并在安全范围内;


快速扫描——只需1次(约10秒)便可实现对单侧乳房的扫描,降低医院及病患的时间成本;


诊疗舒适——符合人体工程学设计的俯卧式诊查床,无需对乳房进行挤压,提高病患诊察舒适度。


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技 术 优 势


目前在世界范围内,乳腺检查手段多为乳腺钼靶X线摄影检查及核磁共振成像检查。


由于钼靶检查的过程十分痛苦,需要用25磅至65磅以上的压力挤压乳房,因此对于多数患者而言是极为可怕并且难以忍受的。从检查效果来看,钼靶检查是二维图像,并不能观察断层的图像;X射线穿透方向上的所有组织的影像都叠加在一起,难以从中找出隐藏的病灶,并且叠加后的透射图有时由于射线所经路径上的组织大多高密度,容易产生假阳性的结果。


而核磁共振成像检查,不仅扫描时间长、价格昂贵,并且空间分辨率较低,带有心脏起搏器的或其他某些金属异物的患者不能作核磁共振成像检查。当其用于乳腺检查时,伪影较多,对于病情的诊断和病灶的判断十分不利。


更关键的问题是,当这两类乳腺检查手段走进中国、日本等亚太国家地区时遇到一个难以解决的问题——这些亚太国家有大约70%的女性拥有致密型乳房,这对于二维成像的检查技术而言是很大的挑战,除了挤压困难以外,伪影、组织重叠等问题导致病情无从判断。


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宁博士团队自主研发的KBCT在技术上实现了全新的突破,其融合了数字摄影图像系统和计算机X线断层摄影术的优点,使用锥形的X光束和数字平板探测器来采集三维立体数据,快速地获取高分辨率的图像。


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相较于目前临床应用的乳腺钼靶X线摄影检查(简称“钼靶检查”)及核磁共振成像检查,KBCT作为一款专为乳腺诊疗而设计的CT系统,具有真3D影像、快速扫描、辅助治疗、无痛诊疗等显著的特点及优势。KBCT的应用和普及将会为病人家庭和社会和谐带来巨大的帮助。


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产 品 应 用



乳腺癌诊断


影像设备的成像质量是乳腺癌早期检测和精确诊断的关键因素。KBCT所显示的乳腺组织的断层影像,大大减少了乳腺腺体与病变组织重叠对诊断的影响,对乳腺癌的早期诊断起到重要作用。



3D 影像引导下穿刺活检


科宁乳腺 CT 不仅可以帮助临床进行乳腺疾病的影像诊断,还可借助其出色的综合表现力,进行穿刺活检;亦可作为一种辅助治疗平台,为乳腺癌的治疗提供帮助,既省去了临床的经济、时间、空间成本,为临床医生提供了有效帮助,又使病患减轻痛苦。


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KBCT穿刺装置:在科宁乳腺CT三维成像导引下,使用附加的穿刺装置,能够更加准确地进行穿刺活检。


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新辅助治疗


乳腺癌的治疗需要综合多种治疗手段。手术联合准确有效的化疗、放疗、内分泌等综合治疗方式可保障乳腺癌术后生存率及患者生活质量。KBCT以卓越的表现力对乳腺癌的治疗效果进行量化评估,因此在验证新辅助治疗有效性方面有着重要的作用。

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其他应用


目前试验和临床应用已经证实,科宁乳腺CT能够显著提高临床观察和评估乳腺组织的能力。未来,科宁的技术将有望应用于发生病变的其他身体部位,并对疾病的早期检查、诊断、干预和治疗进行优化,提高患者的成活率,改善治疗效果。科宁乳腺CT将依靠其强大的功能、广泛的用途以及更低的成本,成为引领医学成像革新的先驱力量。


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资 质 荣 誉



相关资质


2015年1月,科宁锥光束乳腺CT获得美国食品和药品管理局(FDA)的认证,成为北美市场上推出的第一台乳腺专用CT影像系统。继2012年KBCT获得欧盟CE mark认证之后,该产品于2015年11月获得中国食品和药品监督管理局(CFDA)的批准,此外还获得了包括澳大利亚和加拿大在内的其他国家相关监管机构的批准。为实现KBCT产品的市场全球化,公司目前在取得亚太、南美区域的监管认证中,特别是在日本、新加坡、马来西亚、菲律宾、巴西、墨西哥等。



医疗奖项


2016年7月,世界著名的盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布,KBCT荣获“盖伦最佳医疗技术奖”(Best Medical Techonology)提名。盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为是生物技术、制药、医疗技术行业的一项殊荣,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。


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同年,科宁锥光束乳腺CT(简称KBCT)荣获“2016 Frost & Sullivan 北美乳腺影像新产品创新奖”(2016 Frost & Sullivan Breast Imaging New Product Innovation Award),该奖项被誉为“技术界的奥斯卡”(Oscars of Technology)。


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2017年,科宁再次荣获了盖伦“最佳医疗技术”奖提名。每一位盖伦奖入围者均必须在最近5年内获得美国FDA批准,并对人类健康发展产生巨大的影响。科宁锥光束乳腺CT连续两年获得盖伦“最佳医疗技术”(Best Medical Technology)奖的提名,这既是盖伦奖所有入围者中的唯一一家医疗影像设备公司,也是唯一一家华人公司。


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领导关怀


2016年10月12日-18日,科宁(天津)医疗设备有限公司携其自主研发的锥光束乳腺CT产品,参加了“全国大众创业,万众创新”活动周(深圳主会场)。双创周活动于每年10月举行,由国家发展改革委牵头,会同相关部门和各省(区、市)政府共同组成活动周组委会。科宁此次第一次参加双创周活动,便获得了各相关部门、政府的大力关注,先后迎接了国家总理李克强、国家发改委主任徐绍史、国家发改委副主任林念修、前商务部部长陈德铭等领导的亲自视察。

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创 始 人 说


萌小柠:KBCT的三维成像技术能精细化到什么程度呢?
宁若拉:和常规的技术项目相比,我们能比钼靶探测乳腺癌早得多,早一个数量级。钼靶能探测乳腺癌的平均值是12个毫米,我们能探测到2-3个毫米的肿瘤。这样的肿瘤是完全没有转移的,能这么早探测到的话,病人的五年成活率达到100%。而大量的临床研究证明,如果能在1到10个毫米的时候探测到乳腺癌,病人的十六年成活率可以达到93%,所以这是一个重要的发明,真正能够拯救生命。再者如果这么早发现的话,肿瘤没有转移,这时候可以用微创治疗的方法去做,治疗费用将大大降低,达到90%,这对病人家庭的幸福和社会资源的节省都起到很大的作用。

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