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“千人计划”专家钱向平:以人为本,医药创新

来源:千人杂志 作者:许苏 2015-08-10 10:29:50

  “生物医药是医药行业的一个新兴产业,中国的生物医药产业具有较好的发展基础,市场前景广阔,目前我国的制药产业呈现出突飞猛进的势头,制药企业达到了7000多家,制剂生产能力世界第一,原料药生产能力世界第二。但是,正是这样一个是制药大国,服用的小分子药(俗称西药)95%以上都是仿制药,创新药寥寥无几。导致国内的药物长期依赖进口,昂贵的价格,让普通百姓难以承受。这是我国医药产业发展的一大隐痛。我们的目标是兼顾国内外市场,研制具有国际知识产权和国际竞争力的创新药物。”怀揣着以人为本、医药创新的理想和信念,国家“千人计划”专家钱向平博士2009年回国创立了润新生物。

  “润泽健康,医药创新。”取自这句话的首尾二字,就是苏州润新生物科技有限公司(以下简称“润新生物”)名称的由来,它立志走一条“中国创造”之路。

  远渡重洋:追寻新药梦想

  生物医药产业具有高投入、高风险、高收益的产业特性,技术依赖、知识密集、产品多样等特点突出,从“中国制造”到“中国创造”,是一条漫长而艰难的道路,这条路,钱向平博士一走就是二十多年。

  1993年,钱向平博士毕业于南京大学基础学科强化班,获得化学学士学位,同年9月进入南京大学化学系攻读硕士学位。两年后,他远赴加拿大,并于2000年获得加拿大百年名校阿尔伯塔大学的有机化学博士学位,随后又在美国哈佛大学化学系继续开展博士后研究工作,主要从事新型药物的设计与合成、生物功能材料、生物芯片等方面的研究,期间他还发明了一类新的抗菌药物及一种快速筛选方法。

  2001年,钱向平博士加盟了美国莎托药业有限公司,先后担任资深研究员、项目主管、研发项目总监和药物化学部副主任,主要负责肿瘤、心血管、呼吸道疾病、神经退行性疾病药物的研制与开发。

  创制新药,是钱向平博士的专长,也是他回国创业的梦想。

  “随着我国经济水平快速发展,人民生活质量不断提高,老百姓对于药的品质要求也在不断提高,国内的药品研制长期依靠仿制,进口药物大多费用昂贵,普通百姓难以承受。所以我当时的想法就是希望利用自己积累的药物研发经验,在中国研制出拥有自主知识产权的创新药,让普通百姓能用得起的创新药。”正是这个沉甸甸的梦想让钱向平博士毅然选择回国,为国内制药行业注入新的力量。

  2009年底,累积了多年药物研发丰富经验的钱向平博士回国创业,创立了润新生物, 担任润新生物总裁兼首席执行官,主要从事靶向创新药物的研制。

  回国创业:为国内制药行业注入新的力量

  多年的药物研发经验对钱向平博士回国创业起到了非常重要的作用,“不仅让我对整个新药研发的技术要求和操作流程非常熟悉以外,还让我更加了解创新药物的发展现状和市场前景、创始公司的运行管理及发展模式。”

  在短短五年间,润新生物以靶向药物发现平台为核心,已成功设计和开发了多个具有自主知识产权、结构新颖的靶向小分子药物,拟开发的主要适应症为我国常见的恶性肿瘤,如肝癌、肺癌等。

  由钱向平博士和他的团队自主开发的靶向药物发现平台充分利用分子对接及动态模拟等以蛋白质结构为基础的新药发现技术,形成了较为独特的计算模拟流程及改进的计算方法,针对特定靶点的三维空间结构进行药物设计和虚拟筛选,结合分子的成药性预测,能较经济、有效地找到靶向明确、活性高、毒副作用小的先导化合物,提前淘汰成药性差的化合物。这一平台为润新生物的新药研发提供了技术支撑。

  钱向平博士坦言,国内创业的大环境也为公司的发展带来了良好的机遇,“中国经济正处于转型期,当前国内对于海归人才回国创业搭建了良好的平台,公司所在的苏州工业园区的基础设施、公共服务平台、管理和服务的理念都很到位,国内专业提供新药研发服务的CRO(研发合同外包服务机构)逐渐走向成熟,这些都为创业提供了很好的环境和机会。”

  公司在发展过程中,已经形成了自己的发展模式。润新生物的定位是研制有国际自主知识产权和国际竞争力的创新药物。在商业模式上,公司采用美国很多靠技术起家的生物科技公司常用的模式——“合作共赢”的发展模式:对研发出来的先导化合物或候选药物,通过专利许可与其它公司合作开发,公司相应获得首付、里程付款和销售利润分成。目前,润新生物已经与国内外多家医药企业建立了合作关系,不久前与一家美国公司签订了合作协议。

  创新药物是润新生物的一大亮点,公司目前研制出的抗肿瘤小分子1.1类新药RX108作用机制新颖,“一靶多点”,能够通过多种途径发挥抗肿瘤作用,已于去年向国家食品药品监督管理总局申报了临床研究,并且已经在澳大利亚开始了临床I期试验。公司的另外两个抗肿瘤候选药物RX208和RX518正处于临床前研究,预计于1年内申报临床。

  “我们充分利用各种新的药物研发技术,积极开展产业链的合作,目标是尽快能让患者用上创新药物,减少广大肿瘤患者痛苦,减轻患者的经济负担。同时,也希望为缩小中外新药研发的差距、提升中国新药研发的整体水平做出自己的努力,和业界同仁一起推动医药产业的发展。”

  建言献策:让世界看到中国的自主品牌新药

  “‘立足中国,走向世界’,把有自主知识产权的创新药物逐步推向欧美市场,使公司真正成为全国创新领先的生物医药企业,为中国医药创新作出贡献”是钱向平博士所立之志。新药研发具有难度高、周期长、风险大的特点,但是和人类健康密切相关,意义重大。“十年磨一药”,这就要求创业者拥有极大的耐心和良好的心态,并且做好打持久战的准备,坚持不懈。

  作为一名“千人计划”创业型人才,钱向平博士对此有着深切的体会。“候选药物进入临床后到上市大约只有10%的成功率,因此创业者要从技术、管理、产品、商业模式等各方面来降低和控制风险,提高成功几率。对于一个创业者来说,要有过硬的、新颖的、有竞争力的技术,形成技术壁垒。做好、做足功课,充分研究临床和市场需求,选择好适合自身的商业模式,开发能满足临床和市场需求的产品。”

  润新生物立志走“中国创造”之路,但是国内外市场存在着差异,如何协调发展也是摆在钱向平博士面前的难题。“不同国家的疾病发生率不同,药物市场大小不同。欧美常见的癌症,在中国可能是不常见的癌症,这类药在中国的商业或市场价值虽小,但是在国外市场就不见得小,因此瞄准多个市场比只瞄准国内市场会带来更大的空间。我们在立项、选题和产品定位时既考虑国内市场的可行性,又考虑国外市场的可行性,两者权衡兼顾。”

  除了考虑自身的发展,钱博士更是心系中华民族医药产业的发展现状。“我国历史上以仿制药为主,新药研制起步较晚,整体基础水平较低。多数制药企业研发投入不多,高端研发人才相对不足。随着全民创新、医药改革的深入,中国制药企业从仿制向创新转型是必然趋势,国家和企业自身都需要加大对研发的投入,重视人才培养。”

  对此,他建议道,从国家层面来看,除了加大对基础生命科学领域研究的投入、加速培养相关科技人才、加强对早期药物研发和临床研究的支持之外,更多的可以在药物注册审批、医保、定价、税收等政策和体制方面加大支持力度。“建立一个快速有效的药物注册审批机制,不仅对疾病患者至关重要,对制药公司也同样至关重要。新药上市后,国家可以通过新药进入医保目录、定价、税收优惠等政策方面更多鼓励和扶持企业,充分利用市场机制,调动企业和投资者的积极性,形成良好的新药产业生态环境。”

  从企业的角度来说,由于新药研发投资大,从实验室研发到临床研究再到上市,需要大量的资本,稳定的现金流对于新药研发企业来说至关重要。企业需要通过各种渠道解决好资金问题,确保可持续性发展。“近几年,我们国家非常重视创新型药物的研发和审批,建立了一系列扶持政策和措施以助力中国创新药的发展,比如重大新药创制专项以及特殊审评等,这在很大程度上鼓励了企业的研发积极性,相信在不久的将来会看到越来越多的中国自主品牌的新药。”

  钱向平, 国家“千人计划”专家,苏州润新生物科技有限公司创始人、总裁、首席执行官。

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